制藥廠空氣凈化系統的主要目的是防止產品和潔凈區受到微生物污染，防止藥品生產中使用的病毒、致病菌和孢子的擴散和污染，防止青霉素或其他高活性藥物的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散和污染。藥廠提供的空氣質量會直接影響藥品生產環境中的顆粒物和微生物污染水平，進而直接影響藥品生產質量。空氣凈化系統是一個動態系統，需要關注系統的運行狀態。空氣凈化系統有兩個概念：一是正壓控制，防止外界空氣影響環境；二是負壓控制，防止生產過程中產生的顆粒物污染擴散。空調的設計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以系統需要嚴格的測試、控制和驗證。因此，空氣凈化系統的驗證應考慮以下幾點：1。氣流方向必須是從重點區域或較清潔區域向周邊區域或低層區域；2.為了保證區域空氣的潔凈度和氣流方向，進排氣必須平衡，保證換氣次數、氣流模式和壓差；3.操作區各房間應控制以下指標：送風位置和風量、排風位置和風量、換氣次數、排風比例、產品暴露區氣流模式、風速等。4、潔凈度測量應包括懸浮顆粒和微生物的測定。
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